1. 药品生产许可证
2. 企业法人营业执照(有效期内有年审标志的)
3. 药品GMP证书
4. 药品注册证(已到期的请提供再注册批件)
5. 组织机构代码证
6. 税务登记证
7. 外包装标签样张
8. 质量标准
9. 检验报告
10.产品年度质量回顾报告
11.产品稳定性考察报告
12.组织机构图、质量保证体系图
13.关键生产设备、检验仪器一览表
14.产品生产工艺流程简图及生产过程简述
15.生产车间工艺平面布置图
16.质量控制的文件目录
17.业务员的授权委托书
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