二类6826物理治疗设备是什么

Question

6826物理治疗设备电疗的，在经营中需要办理《医疗器械经营许可证》吗？

Answer 1

　　可以肯定的告诉你 需要
　　以下是具体内容:

　　医疗器械分类目录

　　6826物理治疗及康复设备

　　序号
　　名 称
　　品 名 举 例
　　管理类别

　　1
　　高压氧治疗设备
　　空气加压氧舱、氧气加压氧舱
　　Ⅲ

　　2
　　电疗仪器
　　体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
　　Ⅲ

　　音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）
　　Ⅱ

　　3
　　光谱辐射治疗仪器
　　光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
　　Ⅲ

　　光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
　　Ⅱ

　　4
　　高压电位治疗设备
　　高压电位治疗仪
　　Ⅲ

　　5
　　理疗康复仪器
　　电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）
　　Ⅱ

　　简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
　　Ⅰ

　　6
　　生物反馈仪
　　肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
　　Ⅱ

　　7
　　磁疗仪器
　　磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
　　Ⅱ

　　8
　　眼科康复治疗仪器
　　视力训练仪、弱视治疗仪
　　Ⅱ

　　9
　　理疗用电极
　　中低频理疗用电极
　　Ⅰ